7月16日，國家藥品監督管理局發布《中藥保護品種公告（第28號）（2025年第68號）》，批準石家莊以嶺藥業股份有限公司的夏荔芪膠囊等中藥為首家中藥二級保護品種，保護品種編號為ZYB2072025019，保護期限自公告日起七年。此次夏荔芪膠囊的獲批，不僅是對藥品自身質量與療效的高度認可，更體現了國家對中藥創新成果的保護力度，也為中醫藥行業的創新發展注入了新的活力。

    《中藥品種保護條例》自1993年施行以來，對提高中藥品種質量、保護中藥生產企業合法權益、促進中藥事業發展發揮了重要作用。中藥二級保護品種的獲批，意味著該藥品在臨床應用中表現出顯著療效，且具有獨特的組方和工藝，在保護期內，將受到嚴格的市場保護，其他企業未經許可不得生產同品種藥品。此舉旨在通過制度設計，保護中藥研發企業的合法權益，激勵企業加大研發投入，推動中醫藥標準化、現代化進程。

    據悉，夏荔芪膠囊是以中醫絡病理論為指導研發的創新中藥，國家醫保乙類品種，具有健脾益腎、利水散結的作用，主要用于治療良性前列腺增生（BPH）、前列腺炎引起的排尿困難、尿頻、尿急等癥狀，與西藥如α受體阻滯劑、5α還原酶抑制劑相比，副作用較小，適合長期服用。且多項研究表明，該藥不僅能縮小前列腺腺體體積、減少殘余尿量、提高尿流率，改善國際前列腺癥狀評分（IPSS）和中醫證候評分，對排尿無力、滴瀝不盡、夜尿頻多等癥狀效果顯著，還具有保護膀胱功能的潛在作用。

    基于確切的科研證據，夏荔芪膠囊先后獲得《良性前列腺增生診療及健康管理指南》《良性前列腺增生癥中西醫結合多學科診療指南》《老年前列腺增生慢病管理指南》《泌尿生殖疾病中西醫結合診療共識》《中醫泌尿男科學》等多項權威指南、共識與教材的推薦，為前列腺疾病提供了新的治療選擇，惠及更多患者。

    此次，夏荔芪膠囊獲批為首家中藥二級保護品種，進一步鞏固了以嶺藥業“中藥+循證醫學”戰略定位，在繼續保持心腦血管用藥如通心絡膠囊，呼吸系統用藥連花清瘟已有優勢的同時，可以拓展其泌尿系統產品線，完善專科用藥布局，不斷提升行業競爭力，對企業生產經營及未來發展將產生積極而深遠的影響。

    （CIS）