本報兩會報道組 桂小筍

    “疫苗企業出海拓展市場，產品創新和競爭力是兩個最關鍵的事項。”2025年全國兩會期間，全國政協委員、康希諾生物股份公司（以下簡稱“康希諾”）首席科學官朱濤在接受《證券日報》記者采訪時介紹，疫苗企業出海可以考慮用技術轉移和標準共建的方式進行。

    近年來，我國疫苗企業出海是熱點話題，多家公司都曾對企業的海外市場拓展等情況進行說明。但是，出海并非易事。

    “產品自身競爭力如何？創新性怎么樣？有成本優勢嗎？在出海之前，疫苗企業要先解答這些問題，如果沒有綜合競爭力，很難開拓市場。”朱濤介紹，擁有了綜合競爭力之后，疫苗企業出海時也有一些前置事項要解決，例如，對目標市場的需求要做好調研，相同的疫苗在海外不同國家的需求也是有差異的。“舉兩個例子，肺炎結合疫苗PCV的品種在海外有廣泛的需求，但是有一些國家是2+1的免疫程序，也有國家是3+1的免疫程序；HPV疫苗，有些國家的免疫程序是單針，也有國家的免疫程序是兩針，同樣的產品，針對這些不同需求就要調整臨床研究等前序準備。”

    為提升出海戰略的成功率，朱濤認為，疫苗企業可以通過技術轉移、標準共建等形式和目的地國家進行合作：“疫苗的生產能力、安全是每個國家都重視的事情，也鼓勵本土化企業供應，但不同國家的技術積累和儲備差異大，我們可以做一些技術平臺，在進行合作開發的同時，轉移一些成熟的技術，例如疫苗產業鏈后端灌裝技術、檢測技術。通過輸出中國成熟質量管理體系（如GMP標準等），推動本土化監管框架落地的同時，實現檢測結果和標準的認證互認，可以占據出海目的地市場的技術先發優勢。康希諾在部分海外市場通過和當地企業合作，實現本地化灌裝，建造工廠符合中國及當地國家GMP甚至是國際GMP要求，這些就屬于技術輸出的本地化布局。”

（編輯 孫倩）