本報記者 金婉霞

    隨著全球創新藥產業高速發展，服務于創新藥產業鏈的CDMO（合同研發與生產組織）行業也迎來“高光時刻”。作為行業中的相對“后來者”，上海皓元醫藥股份有限公司（以下簡稱“皓元醫藥”）有何發展策略？

    日前，皓元醫藥總經理鄭保富在接受《證券日報》記者采訪時表示，公司已瞄準抗體偶聯藥物（ADC）這一創新藥領域的細分賽道，構建了核心競爭力，并已處于該賽道CDMO第一梯隊。

    持續鞏固技術壁壘

    資料顯示，ADC由抗體、連接子和細胞毒性藥物三部分組成，可實現精準靶向腫瘤細胞并在其內部釋放高效毒素，實現對癌細胞的精確殺傷并減少對正常組織的損害。近年來，ADC成為癌癥治療領域的明星項目。

    “作為一種新治療技術，ADC正在加速重塑全球抗癌治療格局；同時，ADC還在向多肽偶聯藥物（PDC）、核素偶聯藥物（RDC）等新興領域拓展，誕生了許多新可能性。”鄭保富進一步表示，新技術帶來新產品，新產品開拓出新市場，在這一過程中，作為服務商及“賣鏟人”的皓元醫藥也有望實現跨越式發展。

    2024年年報顯示，公司當年合計承接的ADC項目數超過110個，截至2024年末，累計有12個與ADC藥物相關的小分子產品完成了美國食品藥品監督管理局的相關備案。報告期內公司實現營業收入22.54億元，同比增長20.62%；歸屬于母公司股東的凈利潤2.02億元，同比增長58.17%；研發投入2.27億元，持續加大在ADC高活性載荷、偶聯技術及下游工藝平臺的投入，以鞏固技術壁壘。

    鄭保富表示，皓元醫藥成立于2006年，彼時，公司就已洞察到了ADC技術的重要性，尤其是將連接子和細胞毒性藥物相結合的技術。對此，公司率先組建了研發團隊，圍繞ADC細胞毒性藥物和連接子展開深耕，形成了自主知識產權的技術儲備，成為國內該領域的先行者。

    例如，皓元醫藥曾全程助力我國首個獲批上市的ADC一類抗癌新藥——緯迪西妥單抗的研發、申報和生產；公司團隊通過創新，將依喜替康（一種細胞毒性藥物，主要用于治療乳腺癌等腫瘤）的生產周期縮短了三分之一，制造成本降低了一半，形成了新的知識產權。

    皓元醫藥還積極與AI制藥企業攜手，借助新技術加快藥物開發過程中產品管線的構建。鄭保富表示，為進一步夯實先發優勢，公司已與AI制藥公司杭州德睿智藥科技有限公司、英矽智能科技（上海）有限公司等達成合作，并與華東師范大學共建“AI藥物探索聯合實驗室”，聚焦藥物空間探索應用場景，運用先進人工智能算法與大數據分析技術，解決新藥研發中的關鍵性技術瓶頸。

    積極拓展國外市場

    近幾年，在ADC賽道，中國創新產品“出海”持續提速。數據顯示，僅今年上半年，中國ADC在研管線的海外授權交易已達9筆。

    鄭保富表示，皓元醫藥服務了大多數的ADC“出海”訂單，合作形式包括ADC小分子部分的技術服務與中間體產品供應等。

    另據藥融云數據庫統計，目前國內參與ADC研發的企業已超過百家。市場預期后續仍將有大量的ADC產品通過權益出售等方式“出海”。記者觀察到，或為承接更多全球市場訂單，皓元醫藥正在國內興建相關產能。

    在重慶，皓元醫藥占地5.6萬平方米的抗體偶聯藥物CDMO基地已于今年3月份投產運營，可提供裸抗（抗體、重組蛋白、融合蛋白等）、ADC藥物、注射劑等從研發、臨床到商業化的委托服務。

    “這不僅是我國西南地區規模最大的抗體偶聯藥物CDMO基地，還是國內少有的一體化抗體偶聯藥物CDMO平臺。”鄭保富進一步表示，今年6月份，該基地通過了歐盟質量受權人審計，為進一步拓展國外市場奠定了基礎。另外，在上海及馬鞍山，公司均已建有研發中心及生產基地。

    在鄭保富看來，一方面，這些產能布局有助于皓元醫藥建立“技術研發—產業化落地—全球化服務”的全鏈條，建立競爭壁壘；另一方面，也可以降低ADC分段生產帶來的質量管理難度和技術管理難度，極大節約創新藥客戶的管理與切換成本。

    同時，皓元醫藥還組建了團隊以實現自身業務“出海”。據公司介紹，截至2024年底，公司的生命科學試劑業務已在美國、歐洲、印度等多地建立了商務倉儲中心，服務于全球超1.3萬家醫藥企業、科研院所等；其CDMO業務已覆蓋全球活躍ADC客戶數近千家。

    “在蓬勃發展的生物醫藥領域，皓元醫藥緊跟行業發展步伐，以積極主動之姿攜手多方合作伙伴，共同探索科技創新的新路徑，助力行業生態持續優化。”鄭保富表示，除ADC外，公司還在當地布局多肽偶聯藥物（PDC）、核素偶聯藥物（RDC）、適配體偶聯（ApDC）、小分子偶聯（SMDC）等新興領域，并已在相關領域為多家客戶提供相關項目服務。