本報記者 曹衛(wèi)新

    3月19日，亞虹醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司非手術治療宮頸高級別鱗狀上皮內(nèi)病變的APL-1702國際多中心Ⅲ期臨床試驗結果證實其具有顯著的療效和良好安全性，并在高危HPV16和/或HPV18的清除率方面有新進展。該研究結果入選2024年歐洲生殖器官感染和腫瘤研究組織大會（EUROGIN）和2024年美國婦科腫瘤學會年會（SGO），并均以大會口頭報告的形式發(fā)布該研究關于療效和安全性的核心數(shù)據(jù)。

    相關學術研究數(shù)據(jù)顯示，約25%的宮頸高級別鱗狀上皮內(nèi)病變?nèi)巳嚎赡茉?0年內(nèi)進展為浸潤性宮頸癌，治療宮頸高級別鱗狀上皮內(nèi)病變也被認為是“阻斷宮頸癌的最后一道防線”。亞虹醫(yī)藥APL-1702是集藥物和器械為一體的光動力治療產(chǎn)品，作為一種局部非手術治療方法，用于治療宮頸高級別鱗狀上皮內(nèi)病變。

    “保留完整宮頸、避免或延緩宮頸創(chuàng)傷的非手術療法，對于宮頸癌前病變患者的長期管理有重大意義。”亞虹醫(yī)藥首席開發(fā)官吳虹博士對《證券日報》記者表示。

    對于亞虹醫(yī)藥來說，APL-1702“符合預期”的三期臨床數(shù)據(jù)或給企業(yè)經(jīng)營帶來一定利好。據(jù)亞虹醫(yī)藥2023年三季報，亞虹醫(yī)藥除一款在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)作為臨床急需進口藥品及醫(yī)療器械應用的產(chǎn)品海克威外，尚無藥品獲批上市，企業(yè)急需有應用潛力的新品種來自證實力。

    APL-1702在臨床數(shù)據(jù)上的“出線”給亞虹醫(yī)藥帶來了希望。亞虹醫(yī)藥董事會秘書、財務負責人楊明遠對記者表示，亞虹醫(yī)藥已完成了APL-1702本地化生產(chǎn)的供應鏈準備。

    “APL-1702是我們完全從歐洲進口的一款產(chǎn)品，供應鏈非常復雜。大約在兩年前，我們就已經(jīng)在準備本地化生產(chǎn)了，到目前為止，本地化生產(chǎn)的供應鏈準備已比較充分，具備了在較短時間內(nèi)從進口轉到本地化生產(chǎn)、供應的準備。”楊明遠表示。

    據(jù)悉，目前全球范圍內(nèi)尚無針對非手術治療宮頸高級別鱗狀上皮內(nèi)病變的產(chǎn)品獲批上市，亞虹醫(yī)藥有望搶到首張“門票”。亞虹醫(yī)藥高級副總裁、女性健康事業(yè)部負責人曹少華表示：“公司正在積極準備商業(yè)化，我們已組建了核心團隊，之后在合適的時機，我們會進一步組建銷售團隊，去做學術性的推廣。”

    “這是一個非常新的產(chǎn)品，過往沒有太多的類比，所以，我們會做一些比較深入的市場調(diào)研，同時，也會和醫(yī)保相關專家、藥物經(jīng)濟學的專家探討未來這個產(chǎn)品的定價和醫(yī)保策略應該是怎樣的。”曹少華表示，預估該產(chǎn)品的銷售峰值在中國市場可達15億元。

（編輯 上官夢露）