本報訊 (記者鄔霽霞 見習記者王楠)7月30日晚間,浙江尖峰集團股份有限公司發布公告稱,其子公司安徽尖峰北卡藥業有限公司(以下簡稱“尖峰北卡”)收到國家藥品監督管理局關于化學原料藥磷酸特地唑胺的《化學原料藥上市申請批準通知書》。
公告顯示,磷酸特地唑胺(Tedizolid phosphate),又稱磷酸泰地唑胺、特地唑胺磷酸酯、泰地唑胺磷酸酯,是由CubistPharmaceuticals公司研發的新型抗細菌感染用藥,為特地唑胺的前體,可經口服或靜脈注射后通過磷酸酯酶轉化成特地唑胺。特地唑胺是第二代惡唑烷酮類抗生素,是一種蛋白質合成抑制劑,通過與細菌核糖體50S亞基結合,抑制細菌蛋白質的合成,發揮抗菌作用,與其它類別的抗生素之間不易產生交叉耐藥。
截至公告發布當日,磷酸特地唑胺原料藥項目累計研發投入約1026.94萬元,尖峰北卡已完成相關生產線建設。此次原料藥獲批,標志著該產品已達到國家原料藥審評技術標準,可在國內銷售,有助于增強尖峰北卡的市場競爭力。
(編輯 郭之宸)
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