本報記者王鏡茹
7月18日，廣東泰恩康醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“泰恩康”）發(fā)布公告，其控股子公司江蘇博創(chuàng)園生物醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“博創(chuàng)園”）研發(fā)的CKBA乳膏，用于治療玫瑰痤瘡適應癥的Ⅱ/Ⅲ期無縫適應性臨床試驗申請，已正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理通知書。此舉標志著國內針對玫瑰痤瘡的1類化學創(chuàng)新藥研發(fā)取得重要進展。
玫瑰痤瘡是一種慢性復發(fā)性炎癥性皮膚病，好發(fā)于20歲至50歲女性，主要表現(xiàn)為面部潮紅、紅斑、丘疹、膿皰及毛細血管擴張等癥狀。該疾病不僅影響容貌，更給患者帶來沉重的心理負擔。當前國內治療藥物有限，臨床指南推薦的外用抗微生物制劑如伊維菌素乳膏、鹽酸米諾環(huán)素緩釋膠囊等尚未在國內上市，市場對安全有效的新藥需求迫切。
CKBA乳膏是全球首個靶向T細胞脂肪酸代謝通路（通過抑制關鍵酶ACC1/ACC2）的創(chuàng)新小分子藥物，其獨特的作用機制在于通過調節(jié)免疫反應（抑制naïve CD4+T細胞向Th17細胞分化并下調IL-17A表達），直擊玫瑰痤瘡炎癥核心，改善紅斑和炎癥浸潤。
公告顯示，此次臨床試驗申請獲得受理，進一步驗證了CKBA作為首個靶向T細胞脂肪酸代謝通路的FIC（First-in-Class）創(chuàng)新小分子藥物在自免領域的巨大開發(fā)潛力。公司將集中資源加快推進白癜風適應癥和玫瑰痤瘡適應癥臨床進度的同時，持續(xù)深入開展CKBA在靶點和作用機制方面的基礎研究，進一步拓展其在自免領域的相關適應癥。
（編輯 郭之宸）
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